2025年3月10日肛交 准备，科伦博泰靶向TROP-2的抗体偶联药物（ADC）打针用芦康沙妥珠单抗（代号：SKB264/MK-2870，通用名：sacituzumab tirumotecan）新合适症取得国度药品监督措置局（NMPA）批准，用于调整经表皮助长因子受体酪氨酸激酶扼制剂（EGFR-TKI）和含铂化疗调整失败的局部晚期或调感性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）成东谈主患者。值得一提的是，这是人人首个在肺癌合适症获批上市的TROP2 ADC药物。

此前，2024年11月，打针用SKB264取得国度药品监督措置局（NMPA）批准上市，用于调整既往至少领受过2种系总揽疗的不行切除的局部晚期或调感性三阴性乳腺癌（TNBC）患者。

打针用芦康沙妥珠单抗是靶向TROP-2的抗体偶联药物（ADC）药物。非临床议论数据标明在TROP-2阳性的乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌动物模子中的抗肿瘤活性权贵，兼具精粹的安全性和耐受性。早期临床议论效果表露了芦康沙妥珠单抗在调感性实体瘤患者中精粹的耐受性、安全性和令东谈主饱读吹的抗肿瘤活性。

商品名：佳泰莱

通用名：芦康沙妥珠单抗（sacituzumab tirumotecan）

代号：SKB264/MK-2870

靶点：TROP-2肛交 准备

厂家：科伦博泰

好意思国初次获批：尚未获批

中国初次获批：2024年11月27日

获批合适症：三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌

规格：200mg/瓶

推选剂量：5mg/kg，静脉输注，每2周给药1次，直至疾病线路或出现不行耐受的毒性。

储存条目：2-8°C冷藏

临床数据

本次获批是基于一项多中心、飞速、要津的临床议论OptiTROP-Lung03的积极效果。在该考试中，评估了芦康沙妥珠单抗每两周（Q2W）5mg/kg静脉打针对比多西他赛调整领受EGFR-TKI疗法和含铂化疗调整失败的局部晚期或调感性EGFR突变非小细胞肺癌患者的效果。

在预设的分析中，与多西他赛比拟，芦康沙妥珠单抗在客不雅缓解率（ORR）、无无线路生计期（PFS）和总生计期（OS）方面具有权贵统计学风趣风趣风趣风趣和临床风趣风趣风趣风趣的改善。

此外，在2023年好意思国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，议论东谈主员公布了芦康沙妥珠单抗用于经治的局部晚期或调感性非小细胞肺癌患者的II期议论数据。其中，共有22例为EGFR突变患者，均为EGFR-TKI耐药，50%的患者至少领受过一种化疗有筹画，59.1%的患者领受过第三代EGFR-TKI调整。

议论效果表露，在EGFR突变患者（n=20）中，客不雅缓解率（ORR）为60%，疾病适度率（DCR）为100%，中位抓续缓解时辰（DOR）为9.3个月，中位无线路生计期（PFS）为11.1个月。

小结

总的来说，在EGFR突变非小细胞肺癌患者中，打针用芦康沙妥珠单抗具有权贵的抗肿瘤疗效。这次的获批为这些晚期或调感性非小细胞肺癌患者带来了一种新的调整选用。

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